Wet en regelgeving
Handschoenen die op de markt worden gebracht in de Europese Unie moeten voorzien zijn van een CE-markering. Deze markering duidt niet op een keurmerk, maar geeft aan dat het product voldoet aan de vereisten van de Europese wetgeving.
Handschoenen kunnen gelabeld worden als medisch hulpmiddel volgens het besluit Medische Hulpmiddelen (Europese richtlijn 93/42/EEG), als persoonlijk beschermingsmiddel (Europese verordening 425/2016) of een combinatie van die twee.
Naast de CE-markering moeten handschoenen ook voldoen aan specifieke normen en eisen. Een belangrijke norm is bijvoorbeeld NEN 420 die richtlijnen stelt voor algemene eigenschappen van handschoenen.
- De pH van de handschoen moet zo neutraal mogelijk zijn
- Maximale gehalte aan chroom is 3 mg/kg
- Maatvoering volgens overeengekomen Europese handmaat
- De handschoenen mogen geen gevaar opleveren voor de gebruiker
Ons assortiment handschoenen zijn qua kwaliteit en veiligheid van het hoogste niveau en voldoen aan alle betreffende Europese normen en voldoen aan het keurmerk 'Waarborg Voedselveiligheid'.
de nitril meesters
Normen verordening Medische Hulpmiddelen - EN 455
Onderzoekshandschoenen moeten minimaal voldoen aan een AQL (Accepted Quality Level) van 1.5. Dit betekent dat voor elke 500 handschoenen er in totaal 14 handschoenen gaten (pinholes) mogen bevatten. Een handschoen met een lagere AQL is van betere kwaliteit.
Bepaling van maatvoering, dikte, rek en treksterkte. Vanaf 2010 geldt een treksterkte van 6 Newton voor en na veroudering voor Nitril handschoenen. Voor latex is dit ook 6 Newton en voor vinyl is dit 3.6 Newton.
Eisen en testmethode voor biologische evaluatie. Hierbij wordt getest hoe de huid reageert op de handschoen. Biocomptabiliteit wordt dit genoemd. Daarnaast wordt het eiwitgehalte getest. Dit in verband met het ontwikkelen van een allergie type IV. In dit verband worden ook de chemische residuen gemeten.
Eisen omtrent houdbaarheidsperiode en labelgebruik. Na het verstrijken van de levensduur moeten de handschoenen nog aan de drie eerder genoemde normen voldoen.
Medische hulpmiddelen zijn bedoeld om de patiënt te beschermen. Persoonlijke beschermingsmiddelen zijn bedoeld om de drager te beschermen.
Categorieën handschoenen
Bij een handschoen die voldoet aan het besluit ‘Persoonlijke Beschermingsmiddelen’ wordt in norm EN 374 beschreven waaraan de handschoen moet voldoen om de drager te beschermen tegen chemicaliën en micro-organismen. Persoonlijke beschermingsmiddelen zijn onder te verdelen in drie categorieën.
Bij De Nitril Meesters voeren wij uitsluitend CAT-III handschoenen in het assortiment. Deze handschoenen bieden jou de beste bescherming tegen bacteriën, virussen en chemicaliën.
Indien er bij de CE-markering op de verpakking een vier-cijferig nummer vermeld staat dan heb je te maken met een CAT-III handschoen. Zo niet dan bieden deze handschoenen bescherming tegen minimale risico’s.
- CAT-I: bescherming tegen minimaal risico
- CAT-II: bescherming tegen gemiddeld risico
- CAT-III: bescherming tegen hoog risico
Voor het vormen van nitril handschoenen worden meestal aluminium of andere metalen mallen gebruikt. Deze mallen hebben de vorm van een hand en zijn zo ontworpen dat ze de gewenste maat en vorm van de handschoenen kunnen produceren.
de nitril meesters
Norm besluit Persoonlijke Beschermingsmiddelen - EN 374
Hierin wordt de terminologie uitgelegd en zijn de prestatie-eisen beschreven om bescherming te bieden tegen chemicaliën en micro-organismen.
Bepaling weerstand tegen indringen van vloeistoffen. Hier wordt de mate van penetratie gemeten. Penetratie is het door poreuze materialen, kleine gaatjes, scheuren, naden of katoenen ruggen in de handschoen doordringen van chemische stoffen of micro-organismen. Dit wordt getest door middel van de waterdichtheidstest en de luchtdichtheidstest.
Hier wordt de mate van permeatie gemeten. Permeatie weerstand wordt weergegeven als de tijd die een (gevaarlijke) vloeistof nodig heeft om van de buitenzijde naar de binnenkant van het materiaal door te dringen.
Bepaling tegen degradatie onder invloed van chemicaliën. Dit is de mate waarin het materiaal van de handschoen veranderd, doordat het in contact gekomen is met chemicaliën.
Dit deel van EN 374 specificeert de eisen en testmethoden voor beschermende handschoenen die bedoeld zijn om de gebruiker te beschermen tegen micro-organismen zoals bacteriën, virussen of schimmels.
Type A, B of C handschoenen
Type A handschoenen
Heeft niveau twee of hoger bereikt tegen zes van de chemicaliën die worden vermeld in EN ISO 374-1. Zes geteste chemicaliën moeten worden geïdentificeerd aan de hand van hun code onder het pictogram van de erlenmeyer.
Type B handschoenen
Heeft niveau twee of hoger bereikt tegen tenminste drie van de chemicaliën die worden vermeld in EN ISO 374-1. De geteste chemicaliën moeten worden geïdentificeerd aan de hand van hun code onder het pictogram van de erlenmeyer.
Type C handschoenen
Hebben op zijn minst één niveau een behaald tegen een van de chemicaliën die worden vermeld in EN ISO 374-1.
Voor elk van de drie categorieën moet een verwijzing naar de norm EN ISO 374-1 worden gegeven, evenals een opsomming van het type handschoen. Als ook chemicaliën die niet worden genoemd in EN ISO 374-1 zijn getest, kunnen deze worden beschreven in de gebruikers instructies. Lijst van chemicaliën beschreven in EN ISO 374-1:2016:
- A - Methanol
- B - Acetone
- C - Acetonitrile
- D - Dichloromethane
- E - Carbon Disulphine
- F - Toluene
- G - Dietnylamine
- H - Tetrahydrofuran
- I - Ethyl Acetate
- J - n-Heptane
- K - 40% Sodium Hydroxide
- L - 96% Sulphuric Acid
- M - 65% Nitric Acid
- N - 99% Acetic Acid
- O - 25% Ammonium hydro
- P - 30% Peroxide hydro
- T - Formaldehyde
